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ISO22716化妆品行业质量管理体系认证(GMPC)
 

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什么是ISO22716化妆品行业质量管理体系认证?

国际标准组织 (ISO) 2007年11月制定了“ISO22716:2007”标准:化妆品 — 良好操作规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。 ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
 
广西南宁认证公司  南宁ISO认证服务公司,ISO22716质量管理体系标准,随着化妆品工业的发展,产品技术含量的增加,质量的提高,化妆品企业面临日益严峻的出口竞争压力的挑战;ISO22716化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716:2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。 ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。《ISO22716:2007 化妆品良好生产规范》国际标准认证,将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。ISO22716质量管理体系标准针对化妆品行业;ISO 9001质量管理体系,对于任何希望改进运营和管理方式的组织都适用。
 




ISO22716化妆品行业质量管理体系认证 ISO22716主要内容
 
 y广西南宁认证公司  南宁ISO认证服务公司  管理认证ISO22716化妆品行业质量管理体系 认证主是从哪些方面重点关注
 
人员: 员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累。
 
厂房: 厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等。
 
设备: 应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品。
 
生产: 在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制。
 
不合格品处理: 应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性。
 
投诉及召回: 所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道。





ISO22716化妆品行业质量管理体系认证 的条款内容 


1.适用范围
 
2.用语及定义
 
3.人员
 
4.厂房
 
5.设备
 
6.原料及包装材料管理
 
7.生产过程
 
8.成品
 
9.品质管理实验室
 
10.规格外产品的处理
 
11.报废
 
12.分包
 
13.差异
 
14.投诉及召回
 
15.变更管理
 
16.内部审核
 
17.文档管理




ISO22716化妆品行业质量管理体系认证 从哪里些角度理解

《化妆品良好生产规范(GMP)》理解的角度,分别从广西南宁认证公司  南宁ISO认证服务公司

组织架构和人员要求

产品可追溯性要求

产品储存要求

外包控制要求

偏离的要求

五个大的方面,分析ISO22716:2007如何规范化妆品生产企业管理。





ISO22716化妆品行业质量管理体系认证通过ISO22716认证的益处
 
确保产品安全
提升公司产品质量管理水平
降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康
消除危险事故
降低产品公众回收的风险
有效控制成本和国际认可
增强产品竞争力


ISO22716认证关于组织架构和人员要求
ISO22716:2007充分考虑了“人”的因素。任何管理的实施都离不开人,关键部门和岗位的明确要求,让生产企业能清晰界定职、责、权。ISO22716:2007(以下简称:标准)不仅在正文第一条款就对人员要求做出了规定,而且,对于关键部门和岗位的要求贯穿于整个标准。包括“组织架构”“管理者职责”“培训”“人员卫生和健康”“来访者和未培训人员”(设备)授权”(原料和包装材料)放行”授权的人员执行抽样



ISO22716产品可追溯性要求

化妆品产品的特性决定了可追溯性是质量确保的重要内容之一。标准的可追溯性要求涉及原料的来源和加工过程的历史两部分。

部分化妆品生产厂从配方保密的角度出发,对于原料名称的标识常用代号表示。当工厂代号与供应商标注的代号不一致时,标准要求同时标注供应商信息。较多的工厂为此感到困惑,既要做到配方保密又要符合标准要求,该如何操作呢?其实,解决此问题的最佳办法就是在采购合约上与供应商达成协议,采用统一的原料代码。



ISO22716认证关于产品储存要求

广西南宁认证公司  南宁ISO认证服务公司,标准从储存分区、储存环境、储存标识、储存期限和重新评价几方面,分别对涉及产品质量的原料、包装材料、半成品、成品、不合格品、退回产品和召回产品的储存要求做出了规定。笔者在这里重点介绍标准对原料、包装材料和半成品储存期限和重新评估方面的要求,这也是较多工厂容易忽略的管理内容。

重新评价时限的规定,原料和包装材料与半成品是略有不同的。

原料和包装材料储存的环境要求相对半成品低,其密封状态好,保质期长,可储存的时间长。标准要求明确储存周期,这一周期应当短于原料和包装材料固有的保质期,工厂可根据自身仓储的环境和条件来制订,目的在于及时发现和排除因储存环节带来的不良因素,并促使原料和包装材料在保质期限前使用完。 

而半成品的储存介于半成品生产完成到包装完成之间,处于一个临时的等待状态,标准要求明确其最长储存期限,目的在于促使半成品在储存期限到达前完成包装,当到达最长储存期时的重新评价,目的在于将不良品控制在包装之前。



ISO22716认证关于外包控制要求

广西南宁认证公司  南宁ISO认证服务公司,标准允许制造、包装、测试分析、设备清洁消毒、虫害控制和设备设施维护方面的外包。为工厂整合优势、确保最终产品质量提供了足够的弹性空间。一个工厂在短期内想要具备所有化妆品的生产能力和相关的卫生确保,是需要相当雄厚的资金支持的。相对于硬件设施的投入,在管理方面的投入更易实现。标准分别在外包分包方、外包承接方和外包合同三方面对外包的管理提出了规范要求。



ISO22716认证关于偏离的要求

偏离管理仅短短的两句话,但在标准中单独以一个大的条款提出,足见其重要性。化妆品生产企业是否有良好的偏离管理机制,在一方面体现了是否对GMP规范有着良好的执行力,在另一方面,体现了是否能持续改进GMP管理方式。

由于篇幅的原因,不能穷尽所有的标准要求。以上五大方面,是笔者对标准理解提炼的内容,希望能够帮助化妆品生产企业更好地解读ISO22716:2007,从而更加有效地推行这一良好生产规范。

 
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